问题:临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()...
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问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临...
问题:伦理委员会的意见不可以是()...
问题:临床试验方案应包括什么内容?...
问题:双盲指什么?...
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()...
问题:多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。...
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()...
问题:病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经()签名并注明日期。...
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?...
问题:试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。...
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。...
问题:伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。...
问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中...
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用...
问题:研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门...
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?...
问题:什么是不良事件?...
问题:试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()A、研究者履历及相关文件B、临床试验有关的实验室检测正常值范围C、医学或实验室操作的质控证明D、试验用药的标签...