申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
申办者对试验用药品的职责不包括()A、提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B、按试验方案的规定进行包装C、对试验用药后的观察作出决定D、保证试验用药的质量
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
申办者应向研究者提供什么方面的担保?
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。