医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
点击查看答案
A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格",其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是A.临床试验机构资格认定实行备案管理 B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案 C.备案后,临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验 D.临床试验必须经审批才能进行
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是 A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格"其中的"取消其药物临床试验机构的资格"属于
(1).药物临床试验机构资格的认定办法由()共同制定。
关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》