问题:关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准...
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问题:设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。...
问题:试验用药品的管理要点是什么?...
问题:CRF应如何更正?...
问题:伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()A、受试者入选方法是否适当B、知情同意书内容是否完整易懂C、受试者是否有相应的文化程度D、受试者获取知情同意书的方式是否适当...
问题:阳性对照药物选择标准是什么?...
问题:监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...
问题:监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。...
问题:何为脱落?...
问题:紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证...
问题:临床试验药物的制备,应当符合()。...
问题:严重不良事件...
问题:为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。...
问题:申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...
问题:一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些...
问题:试验用药品的使用记录应包括什么内容?...
问题:申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本...
问题:监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。...
问题:双盲法试验的原则,要求是什么?...
问题:什么是标准操作规程(Standard Operating Pro...