问题:从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业()学历或者具有药学()专业技术职称。...
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问题:计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。...
问题:应当至少保存5年记录()...
问题:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。A、预防措施B、验证所需资金C、验证报告D、偏差处理E、评价...
问题:业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。()...
问题:书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(),应当注明、并,保持原有信息清晰可辨。A、更改理由B、更改日期C、更改人签名D、审核人签名...
问题:企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()...
问题:药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和()核对药品,做到票、账、货相符。A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票...
问题:广东新版认证标准是2013年7月24日挂网,共145条条款,重点项为70,一般项为70。...
问题:发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名(),并与财务账目内容相对应。...
问题:发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。...
问题:企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:()A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;C、供货单位及供货品种相关资料。...
问题:在冷藏、冷冻药品运输途中,应当()并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。...
问题:药品抽样的原则:整件数量在2件以上至50件以下的()A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查...
问题:药品抽样的原则:要全部抽样检查()A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查...
问题:仓库五距:垛与屋顶(房梁)间距不小于()厘米。A、100cmB、30cmC、10cm...
问题:验收人员应当对抽样药品等逐一进行()检查、核对。A、外观、包装B、标签、说明书C、相关的证明文件D、内在质量...
问题:企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括()A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证...
问题:合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》...
问题:验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:生物制品()A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...