企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()
下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
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关于不良反应报告和监测的说法,错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员 B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员 C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应 D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是( )。A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品生产企业 D.医疗机构
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作 D.医疗机构没有按照要求开展重点监测
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业 B.药品零售连锁企业 C.三级以上医疗机构 D.药品生产企业
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品经营企业 B.药品研发中心 C.药品生产企业 D.医疗机构
下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是()A经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告B药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据C新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应D药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作