问题:企业负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。...
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问题:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印件的以下资料()A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书D、相关印章、随货同行单(票)样式E、开户户名、开户银行及账号F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件...
问题:运输冷藏、冷冻药品的条件:()A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。...
问题:企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A、使用前验证B、使用中验证C、使用后验证D、停用时间超过规定时限的验证E、定期验证...
问题:对()品种应当进行重点养护。A、液体制剂B、储存条件有特殊要求的C、有效期较短的D、生物制品E、含麻黄碱类复方制剂...
问题:企业的采购活动应当符合哪些要求?()A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议...
问题:本规范是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。...
问题:企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向()。...
问题:企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点...
问题:企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。...
问题:企业应当()参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理...
问题:验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口生物制品()A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题:发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名(),并与财务账目内容相对应。...
问题:企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。...
问题:销售记录()A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。E、记录...
问题:企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()...
问题:合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》...
问题:指导保管员对药品合理储存是药品养护工作的职责。()...
问题:企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括()A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证...
问题:企业销售药品,应当如实开具(),做到票、账、货、款一致。...