问题:生产设备应有明显的状态标志,并定期进行()。...
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问题:采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。...
问题:洁净室常见的污染形式有哪些()...
问题:洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作...
问题:()均应当检查,以确保与订单一致。...
问题:中药保护品种和新药保护是否一样?...
问题:无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。...
问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?...
问题:应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。...
问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。...
问题:洁净区:需要对环境中()及()进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能减少区域内污染物的引入、产生和滞留。...
问题:清洁验证方案应如何制定?...
问题:中药饮片生产企业可从下列哪些途径购入中药材?()...
问题:可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题:取样操作要保证样品的()。...
问题:填空题进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。...
问题:中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)...
问题:本规范所指的文件包括有哪些?...
问题:判断题厂房要严密,有防止昆虫和其它动物进入的措施,要定期使用杀虫剂杀虫。A 对B 错...
问题:原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。...