审核药品供应企业的质量保证能力是审其（）A、GSP或GMP认证是否通过B、是否有质量管理机构C、鉴定质量保证协议D、审核上述三项
点击查看答案
审核药品批发企业的质量保证能力，主要是审核其GMP认证。（）
质量保证系统的基本要素是（）。A、设备B、物料C、人员D、文件
是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。
质量保证系统应当确保（）等。A、药品的设计与研发体现GMP的要求B、管理职责明确C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。A、厂址B、厂房C、设施D、设备
质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件（）
