问题:可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
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问题:工艺规程的制定应当以()的工艺为依据。...
问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。...
问题:洁净室常见的污染形式有哪些()...
问题:应当按照经验证的()进行重新加工。...
问题:填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。...
问题:在某些情况下,性能确认可与()结合进行。...
问题:中药保护品种和新药保护是否一样?...
问题:企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有()。...
问题:中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)...
问题:对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当符合相应的()中的规定或企业(或供应商)的要求。...
问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?...
问题:洁净工作服有什么要求?...
问题:洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作...
问题:()均应当检查,以确保与订单一致。...
问题:单选题应当对制药用水及原水的水质进行定期(),并有相应的记录。A 检查B 测定C 监测D 消毒...
问题:培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。...
问题:无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。...
问题:产品的包装日期可以做为生产日期。()...
问题:单选题对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的()。A 审核B 批准C 放行D 考虑...