发酵过程中关键工艺参数的监控
纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
进行微生物污染水平监控
进行含量监控
红霉素发酵采用的菌种为(),发酵后主要采用()工艺来提取。
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传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()。A、温度B、搅拌速度C、通气量D、压力
采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作()的维护、()和扩增培养的控制、发酵过程中()的监控等。
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是()。A、在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体,可以采用密闭或封闭系统B、菌种培养基使用前应当灭菌C、更换品种生产时,清洁后的共用设备可以直接使用D、发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
采用()生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。A、合成工艺B、发酵工艺C、传统发酵工艺D、提取工艺
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()。A、缓冲液去除效果B、培养基去除效果C、宿主蛋白去除效果D、与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。A、发酵过程中关键工艺参数的监控B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C、进行微生物污染水平监控D、进行含量监控