记录
评估
批准
通知
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准
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计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。A、记录B、评估C、批准D、通知
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。A、使用范围B、供应商管理C、使用人员D、用途
对于计算机化系统,应当就人员进入和使用系统制订()的操作规程。A、授权B、授权取消C、授权变更D、授权管理
本规范中的计算机化系统是指什么?
计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容。A、评估B、验证C、审核D、批准E、实施变更
计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等。A、设计B、设定标准C、编程D、测试E、安装