问题:多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
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问题:判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()A 对B 错...
问题:下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()...
问题:问答题应当保护受试者哪些权益?...
问题:申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。...
问题:试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。...
问题:名词解释题视察...
问题:对怎样的数据须加以核实?...
问题:不良事件...
问题:保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。...
问题:判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。A 对B 错...
问题:临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题:判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题:判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题:判断题研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。A 对B 错...
问题:临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。()...
问题:判断题药品临床试验必须遵循道德原则。A 对B 错...
问题:判断题临床试验的过程必须保障受试者的权益。()A 对B 错...
问题:中国GCP对新药临床试验有何规定?...
问题:判断题道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中规定的。A 对B 错...