对
错
判断题研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。A 对B 错
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判断题在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。A 对B 错
判断题试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改。A 对B 错
判断题当记账人员或者会计机构负责人调动工作时，只要在账簿的登账处注明交接日期、接办人员和监交人员姓名，并由交接双方签字或者盖章。（ ）A 对B 错
判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。A 对B 错
判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A 对B 错
判断题复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。（）A 对B 错
