对
错
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。()
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
负责临床研究药物使用的是A、临床试验基地人员B、临床研究者C、药物的生产人员D、临床试验基地的药学人员E、临床试验基地主管领导
()是生产的指挥者,有权安排、督促各单位对现场的缺陷进行处理,各单位必须服从值长的调度指挥。A、设备部主任B、检修部主任C、当值值长
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A、临床试验研究者B、临床试验药品管理者C、临床试验实验室人员D、非临床试验人员
研究者中止一项临床试验必须通知谁?
()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。