药事管理与法规精选试题与答案

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;以下符合要求的是()

A购进没有实施批准文号管理的中药材除外

B购进没有实施批准文号管理的中药饮片除外

C购进没有实施批准文号管理的中药饮片和中药材除外

D购进有实施批准文号管理的中药饮片除外


答案:A


关于药品采购的说法,错误的是

A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B、药品生产企业可以从另一家具有药 品生产资质的企业购进原料药

C、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的地产中药材


参考答案:C


药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除

A、购进没有实施批准文号管理的中药

B、购进没有实施批准文号管理的中药材

C、购进没有实施批准文号管理的院内制剂

D、购进没有实施批准文号管理的生物制品


参考答案:B


药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有( )。

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.化学药品

D.未实施批准文号管理的中药饮片

E.未实施批准文号管理的中药材


正确答案:E


《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,可以除外( )。

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.中药饮片


正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的采购要求。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故选D。


1.按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【正确答案】B2.根据以下材料,回答TSE题A.【适应症】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【不良反应】TS该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()。【正确答案】C3.关于药品采购的说法,错误的是()。A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材【正确答案】C4.提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()。A.在1年内不受理其申请,并处罚款B.在2年内不受理其申请,并处罚款C.在3年内不受理其申请,并处罚款D.在5年内不受理其申请,并处罚款【正确答案】D5.麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门【正确答案】C6.甲医院设立制剂室后,符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配置本院临床需用的制剂D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备【正确答案】A7.下列属于药品内标签必须标注的内容是()。A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期【正确答案】A8.经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括()。A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证【正确答案】C9.张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中的一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是()A.产品实行备案管理,经营实行备案管理B.产品实行注册管理,经营实行备案管理C.产品实行备案管理,经营实行许可管理D.产品实行注册管理,经营实行许可管理【正确答案】B10.某些慢性病处方()。A一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长处方用量【正确答案】D11.2014年7月9日,某县食品药品监督管理局发现本行政区域内被告人王某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查,该药品批准文号为“鲁药准字20130101”,已经销售12万元。该县食品药品监督管理局定性该销售行为情节严重,决定给予该单体药店行政罚。后经该县人民法院审理立案后,移交该县公安机关刑事执法。根据以上材料,回答题:该“阿莫西林注射剂”应该定性为A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【正确答案】C12.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。A.生产、销售假药,以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药,依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后,造成轻度残疾、中度残疾的【正确答案】D13.药品生产企业在做出药品召回决定后,通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的期限一级召回应在A6小时内B12小时内C24小时内D48小时内【正确答案】C14.中药饮片的标签不须注明的内容是()。A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限【正确答案】D15.伪造、变造药品经营许可证,没有违法所得的()。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】C16.进口药品注册证证号的格式为()。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号【正确答案】B17.列入麻醉药品目录的是()。A可待因B丁丙诺啡透皮贴剂C麦角胺D一羟丁酸【正确答案】A18.从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【正确答案】A19.下列药品经营、使用行为,符合同家相关管理规定的是()。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证【正确答案】C20.罂粟壳处方保存()年。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C21.对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()。A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、10年【正确答案】A22.属于第二类疫苗的是()。A.政府免费向公民提供,公民应3依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【正确答案】B23.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是()。A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C24.A合成类固醇B人体生长激素C士的宁D尼可刹米根据以上材料,回答TSE题:TS实施特殊管理的兴奋剂品种为【正确答案】C25.设定、实施行政许可、的原则不包括()。A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.便于行政管理原则D.便民和效率原则【正确答案】C26.可以适用听证程序的是()。A对公民处50元以下罚款B对公民处500元罚款C没收非法所得D吊销许可证【正确答案】D27.血压计是()。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B28.有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是()。A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准D.非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传【正确答案】D29.、医疗机构制剂许可证有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()。A15目前B30日前C3个月D6个月【正确答案】D

购进没有实施批准文号管理的中药材必须从具有药品生产、经营资格的企业购进。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错


有关区域性批发企业购进麻醉药品叙述错误的是()

A.从全国性批发企业购进

B.直接从定点生产企业购进

C.经自治区人民政府药品监督管理部门批准可从定点生产企业购进

D.经省人民政府药品监督管理部门批准可从定点生产企业购进


参考答案:B


药品生产企业、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有

A.进口药品、仿制药品

B.未实施批准文号管理的仿制药品

C.未实施批准文号管理的化学药品

D.未实施批准文号管理的中药饮片

E.未实施批准文号管理的中药材


正确答案:E


根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法错误的是

A.药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品

B.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C.药品零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品

D.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药材

E.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片


正确答案:E


根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


正确答案:E
本题考查的是药品管理法。第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗构必须从具有中华人民共和国药品生产、经营资的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号理的中药材除外。

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药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材


正确答案:E
本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中材以外的药品。具体办法由国务院规定。


根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

答案:D
解析:
中药饮片必须从具有药品生产、经营资格的企业购进。


药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()

  • A、中药材
  • B、中药饮片
  • C、中药材和中药饮片
  • D、没有实施批准文号管理的中药材
  • E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

正确答案:D


药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

答案:D
解析:


根据《中华人民共和国药品管理法》 , 关于药品采购的说法,错误的是

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购 进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业 购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产 资质的企业购进原料药

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进 没有实施批准文号管理的地产中药材

E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没 有实施批准文号管理的中药饮片


正确答案:E
根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条,药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材而不是中药饮片,所以E项是错误的。


根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中.错误的是

A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品


正确答案:C


关于药品采购的说法,错误的是

A.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
B.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品

答案:A
解析:


关于药品采购的说法,错误的是()

A药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

C药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材


C


药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.未实施批准文号管理的中药饮片
B.医院制剂
C.药品外包装材料
D.未实施批准文号管理的中药材

答案:D
解析:


根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

答案:D
解析:
根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条,药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材而不是中药饮片,所以D项是错误的。