在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
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《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A.研究者B.申办者C.伦理委员会D.学术委员会E.受试者
修改试验方案应经( )批准A.院领导 B.机构办公室主任 C.伦理委员会 D.国家食品药品监督管理局 E.申办方
经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?
试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?