外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
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下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()A、在中国有法人资格的制药公司B、有中国国籍的个人C、在中国有法人资格的组织D、在华的外国机构
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?
以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。