申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
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临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。
()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。A、稽查B、监查C、视察D、质量控制
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。