申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?
点击查看答案
申办者中止一项临床试验,需通知()、()、()。
以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。
药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。