问题:乱流(非单向流)...
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问题:企业应由()负责培训管理工作。...
问题:()标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混...
问题:生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待...
问题:为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?...
问题:纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当()、();储罐的通气...
问题:运行确认应根据()的设计标准制定运行测试项目。...
问题:设备安装确认主要内容有()...
问题:企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续...
问题:()工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作检漏测试。...
问题:所有必需的生产和质量控制均已完成并经()签名。...
问题:企业至少应当对()情形进行回顾分析。...
问题:每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有...
问题:委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验...
问题:关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。...
问题:受托方应具备什么条件方可接受委托?...
问题:确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段...
问题:A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。...
问题:对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进...
问题:每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且在隔离区内妥善保存的是(...