问题:GMP认证证书的有效期一般是几年?...
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问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。...
问题:无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。...
问题:清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。...
问题:企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的(),以保证系统有效运行。A、文件体系B、组织机构C、质量控制系统D、质量管理体系...
问题:在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?...
问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()...
问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题:任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过()或()处理。...
问题:饮用水、纯化水和注射用水日常进行的部分检查项目是什么?...
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包...
问题:厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程?...
问题:生物制品在生产过程中()不得添加防腐剂。...
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题:自检报告至少应包括哪些内容?...
问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。...
问题:在设备使用时,应当建立起()。...
问题:规定的反应罐出现故障。什么情况下被授权人员可以命令操作人员使用另一个罐?()A、当罐同型号时B、当罐经过正确清洁时C、当罐的型号相同又经过正确清洁时D、以上回答都不正确...