记录填写的任何更改都应当签注（）和（），并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明（）。
批生产记录A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
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l9、批生产记录在填写过程中A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
批生产记录在填写过程中（）A、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名E、允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名
书面记录及凭证应当及时填写，并做到（），不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并（），保持（）清晰可辨。
记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。
