应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。
借料划线完成后应检查各加工表面(),若发现不足,应重新调整各部位的加工余量,重新划线。A、加工的基准B、偏移量C、加工余量D、加工方案
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原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。A、返工B、重新加工C、回收D、销毁
关于重新加工,描述正确的是()。A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法
原料药生产过程中对取样的要求有()。A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
制剂产品不得进行重新加工和返工。
经自检合格的钢筋丝头,监理部再对每种规格加工批量随机抽检10%,且不少于10个,如果在抽检中有一个不合格,则对该加工批全数进行检查,不合格的丝头要重新加工,经检验合格后方准予使用。