A经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
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关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
药师调剂处方时必须做到“四查十对”,以下叙述有误的是()A、查处方,对科别、姓名、年龄B、查药品,对药名、剂型、规格、数量C、查配伍禁忌,对不良反应、用法用量D、查用药合理性,对临床诊断
下列关于药品不良反应叙述错误的是A、必须是合格药品B、必须在正常用法用量下出现C、必须与用药目的无关的或意外的反应D、必须是有害的反应E、必须是与药品质量问题相关
下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应C.不用报告任何已知的不良反应D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
根据下面内容,回答下列各题: A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 C.可疑药品不良反应 D.药品不良反应 E.罕见药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应是