获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告A、1B、3C、7D、15E、30
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例,报告时限是A.15日内B.5曰内C.3曰内D.1曰内E.立即
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告A.1B.3C.7D.15E.30
药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,应在几日内完成调查报告A.1日 B.2日 C.3日 D.7日
下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告 B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告 C.药品群体不良事件,应当立即报告,必要时可以越级报告 D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在15日内完成调查报告