医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告A.个例不良反应B.群体不良反应C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D、建立并保存不良反应报告和监测档案E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应当( )A.详细记录、调查、处理等B.填写《药品不良反应/事件报告表》C.每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告D.新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告E.死亡病例须及时报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A.1B.3C.7D.15E.立即报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D.建立并保存不良反应报告和监测档案E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是