有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
A.对试验用药作出规定
B.对疗效评价作出规定
C.对试验结果作出规定
D.对中止或撤除临床试验作出规定
新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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产品标准是对某一具体设备、装置、防护用品的安全要求作出规定或者对其试验方法、检测检验规则、标志、包装、( )、储存等方面所做的技术规定。A.生产 B.验收 C.安装 D.运输
对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价试验阶段,属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
A.临床预试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
不符合项的控制要求必须制订和实施为控制不符合规定要求的材料、零件、部件、系统或工艺的程序。下列说法错误的是()。A、这些程序对不符合项的判定应作出规定B、这些程序对不符合项的即时记录、技术审查和最后处理应作出规定C、这些程序应包括对不符合项的标识(例如实体隔离、挂上标签等),以防误用或误装D、对审查不符合项的责任和处理不符合项的权限应在程序中作出规定
1997、1999年农业部作出规定,对茶叶虫害防制禁止用()和()。
国有哪些法律法规对无线电使用作出规定?分别是如何规定的?