按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
综合敏感度和特异度的临床意义，诊断试验的综合评价指标是A.敏感度B.特异度C.准确度D.预检值E.似然比
长期毒性试验属于A．临床前试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
防腐衬胶管道未衬里前应先预安装，预安装完成后，需要进行（ ）。A.气压试验 B.严密性试验 C.水压试验 D.渗漏试验
临床试验中的随机化是为了保证A．在试验期间对于预病人和对照病人的处理与评价相似B．试验的病人能代表该试验的目标人群C．控制观察者间变异D．干预病人和对照病人在入口学、临床及其它特征上相似E．试验结果能在其它情况下重复得到
固结试验过程中，将压缩容器置于加压框架正中，密合传压活塞和横梁后，应（ ）的压力。A.预加1kPa B.预加2kPa C.预加3kPa D.预加5kPa
