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下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
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以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过( )
药品生产经营企业和医疗单位对药品引起的严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过A.2个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.30个工作日
发现不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日的A.可疑病例B.严重病例C.罕见病例D.新发现病例E.药疹病例
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求,对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,最迟不超过A.3个工作日 B.7个工作日 C.10个工作日 D.15个工作日 E.20个工作日
药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过( )个工作日A.5 B.10 C.15 D.20 E.30