控制药品市场准入的事后管理的模式
控制药品市场准入的前置性药品管理制度
控制药品市场准入的分类制度
控制药品市场准入的相关法规制度
控制药品市场准入的非强制性制度
必须按照GMP组织生产是( )A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品零售企业市场准入程序E.药品批发企业行为规则之一
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根据下列选项,回答 57~60 题:A.药品注册管理B.药品内包装C.药品外包装D.药品通用名称E.药品商品名称第 57 题 法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是( )。
药品注册管理是指A、控制药品市场准入的事后管理的模式B、控制药品市场准入的前置性药品管理制度C、控制药品市场准入的分类制度D、控制药品市场准入的相关法规制度E、控制药品市场准入的非强制性制度
对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是A、药品市场监督B、许可证制度C、药品评价与淘汰D、GLP认证E、不良反应监测
药事组织管理模式的特征是A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的B.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的,但是必要的管理方式,管理措施C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度,严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序,同时重视药品生产、批发、零售行为的规范:如GMP、GSPE.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范:如GLP、GCP
下列说法错误的是A.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者D.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分,对保证药品在运输、贮藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
药品注册管理是( )A.控制药品市场准入的制度B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C.法定的控制药品准入的制度D.控制药品市场准入的前置性管理制度E.法定的控制药品市场准入的前置性制度