药品注册管理是( )
A.控制药品市场准入的制度
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C.法定的控制药品准入的制度
D.控制药品市场准入的前置性管理制度
E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
药品注册管理( )A.控制药品市场准入的制度B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C.法定的控制药品准入的制度D.控制药品市场准入的前置性管理制度E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
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必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品零售企业市场准入程序E.药品批发企业行为规则之一
必须按照GMP组织生产是( )A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品零售企业市场准入程序E.药品批发企业行为规则之一
根据下列选项,回答 57~60 题:A.药品注册管理B.药品内包装C.药品外包装D.药品通用名称E.药品商品名称第 57 题 法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是( )。
下面为国家实行的药品制度的是()A.特殊药品管理制度B.药品等级制度C.执业药师注册制度D.处方药和非处方药分类管理制度E.进口药品审批制度
对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是A、药品市场监督B、许可证制度C、药品评价与淘汰D、GLP认证E、不良反应监测
药事组织管理模式的特征是A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康为根本目的B.为达目的,针对不同的药事组织采取不同的,但是必要的管理方式,管理措施C.由于管理方式、管理措施不同,形成了药事组织分类管理的模式D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度,严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序,同时重视药品生产、批发、零售行为的规范:如GMP、GSPE.除药品临床研究机构外,一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范:如GLP、GCP