新药
药物代谢动力学研究的内容是( )A.新药的毒副反应B.新药的疗效C.新药的不良反应处理方法D.新药体内过程及给药方案E.比较新药与已知药的疗效
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新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号
新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
作单侧检验的前提是:( )A、已知新药优于旧药B、已知新药差于旧药C、不知新药好还是旧药好D、已知新药不比旧药差E、已知新旧药差不多好
新药监测期自批准该新药生产之日起不超过
新药证书的持有者,将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是