根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。
非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)
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在某药厂项目改造中有以下两种情况:a、一条水针生产线,生产两种产品,一种是最终灭菌产品,一种非最终灭菌产品;b、厂房二层为头孢类产品(固体),一层为普通固体制剂,但头孢产品的外包设在一层,此二个方案可行性如何?
无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
根据制备方法不同,粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。
非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?
最终灭菌产品应当从可能的()取样。