以下哪一项不是研究者具备的条件?()
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训D.承担科学研究的专业特长E.承担临床试验研究和能力
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负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是A.临床试验机构资格认定实行备案管理 B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案 C.备案后,临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验 D.临床试验必须经审批才能进行
负责临床试验的研究者应具备什么条件?
负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?
关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册