在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A、质量事故B、不良反应C、可疑不良事件D、技术事故
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受试者损害及突发事件包括哪些?()A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
()指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A、不良事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
()指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意
医疗安全不良事件报告原则规定()事件属于强制性报告范畴的事件。A、I级、II级事件B、II级、III级C、III级、IV级D、I级
对发生不良事件后不按规定报告、有意隐瞒的科室与个人,事后被主管部门或他人发现,按情节轻重及医院有关规定()。A、不予处罚B、从轻处罚C、从重处罚D、保护
对发生护理不良事件后不按规定报告、有意隐瞒的科室与个人,事后主管部门或他人发现,按情节轻重及医院有关规定()A、不予处罚B、从轻处罚C、从重处罚D、奖励E、保护