（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
[118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应／事件118．药品说明书未收载的不良反应是指119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
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[109～111]（药品不良反应基本概念）在预防、诊断、治疗疾病的过程中A．所发生的机体损害B．怀疑而未确定的不良反应C．有关文献资料上未收载的不良反应D．所发生的与药物相联系的机体损害E．病人接受合格药品、正常用剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应109.可疑不良反应是指110.药品不良事件是指111.新的药品不良反应是指
[ 71～73 ]药品不良反应/事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应/事件第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指
《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：A．保证药品临床试验过程规范B．保证试验结果科学可靠C．保障病人用药安全D．保障受试者安全E．保障受试者权益
关于药物临床试验，不正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全 C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应 D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
药品不良事件 .所发生的机体损害 B.怀疑而未确定的不良反应 C.药品说明书上未收载的不良反应 D.药物治疗过程中出现的不良临床事件 E.病人接受合格药品、正常用剂量时，出现 的与用药目的无关的有害反应
受试者损害及突发事件包括哪些？（）A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
