《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
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新药以人为对象的研究必须符合:A.赫尔辛基宣言B.赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"C.人体生物医学研究国际道德指南D.研究者制定的条件E.医学伦理学
关于涉及人的生物医学研究的国际性著名文件是()。A、《夏威夷宣言》B、《赫尔辛基宣言》C、《希波克拉底誓言》D、《东京宣言》E、《悉尼宣言》
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?()A、国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D、国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
人体医学实验的国际伦理指南有()。A、《纽伦堡法典》B、《赫尔辛基宣言》C、《贝尔蒙报告》D、纽约协定
关于人体实验的国际文件叙述错误的是()A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》B、《纽伦堡法典》C、《赫尔辛基宣言》D、《贝尔蒙报告》E、《药物临床试验管理规范指南》