确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。A、不影响产品质量B、符合相应质量标准C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D、不影响产品销售
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通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料
()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A、不合格的物料B、中间产品C、待包装产品D、成品
()的管理和控制要求与原辅料相同。A、与药品直接接触的包装材料B、待包装产品C、印刷包装材料D、中间产品
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
生产区和贮存区必须有足够的空间,确保有序地存放()A、待包装产品和成品B、设备C、物料D、中间产品
承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?