()的管理和控制要求与原辅料相同。
与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料
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严格控制原辅料微量金属离子的数量、减少原辅料与金属器械的接触和在制剂中加入螯合剂将金属离子螯合掩蔽起来均能()A、延缓水解B、防止氧化C、防止光敏感药物失效D、控制氧化反应速度E、降低温度
企业要从以下哪些方面做好仓储管理:()A、成品台账B、仓储要求C、原辅料管理D、成品管理
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
质量保证系统应当确保()等。A、药品的设计与研发体现GMP的要求B、管理职责明确C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。A、规格要求B、管理规定C、要求D、质量标准
原辅料及包装材料的管理要求是什么?