GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为
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现有药品生产企业口服药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为
药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业
必须进行GMP培训的是()A.药品生产的各级人员B.药品销售的各级人员C.药品供应的各级人员D.药品生产企业的所有人员
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查