工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
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应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()A、首次验证B、影响产品质量的重大变更后的验证C、必要的再验证D、产品生命周期中的持续工艺验证
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
确认与验证方案应当经过()和批准。A、复核B、讨论C、审核D、起草
持续工艺确认在必要时,应当使用统计工具进行数据分析,以确认工艺处于()状态。A、受控B、监管C、监控D、验证
企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法