无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。
无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求?
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
原料药生产过程中对取样的要求有()。A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。A、指导B、考试C、培训D、规范
应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
无菌软包开机样的取样数量为(),其它目的样的取样数量为(),无菌软包随机样的采样数量为(),每隔()取样一次,表示方法为()。