对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市( )A、Ⅰ期临床试验后 B、Ⅱ期临床试验后 C、Ⅲ期临床试验后 D、Ⅳ期临床试验后 E、后期临床试验后
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关于新药的临床试验说法不正确的是()A、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验B、属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例D、对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
以下对ADR监测的目的和意义的叙述中,不正确的是()A、减少ADR的危害B、促进临床合理用药C、促进新药的研制开发D、简化或缩短新药临床试验E、弥补药品上市前研究的不足
新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
关于肿瘤的治疗方法,以下说法正确的是:()A、手术治疗B、化疗C、放疗D、综合治疗