关于新药的临床试验说法不正确的是()
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》
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属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为A.120例 B.60对 C.20~30例 D.100例 E.100对
A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验 B.人体药代动力学研究 C.开放试验 D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 E.生物等效性试验注册分类1的新药必须进行
A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验 B.人体药代动力学研究 C.开放试验 D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 E.生物等效性试验注册分类3的新药应当进行
A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验 B.人体药代动力学研究 C.开放试验 D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 E.生物等效性试验注册分类5的新药口服固体制剂应进行
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
根据《药品注册管理办法》A.生物等效性试验B.Ⅲ期临床试验C.I期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅱ期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是