新药申请注册程序的主要步骤是()
评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书
点击查看答案
新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查
新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书