药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()
下列说法正确的是( )。A.申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床试验B.申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告C.完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告D.临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施
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临床试验被批准后应当在几年内实施A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年
药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP
药物临床试验被批准后,应当什么时间实施A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》 B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
药物临床研究被批准后应当在A.1年内实施 B.2年内实施 C.3年内实施 D.4年内实施