药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
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药品委托生产必须经( )。A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、省级卫生行政部门批准D、市级卫生行政部门批准E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门的批准C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准