中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。A.留样观察法B.温度加速试验C.吸湿加速试验D.比较试验法E.光照加速试验
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关于稳定性试验的表述正确的是A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验B.制剂必须进行加速试验和长期试验C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据
下列何种温度℃/相对湿度%常用于固体制剂的加速稳定性试验A、20℃/95%B、20℃/75%C、40℃/75%D、60℃/98%E、30℃/97%
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
关于影响固体制剂稳定性的因素的正确叙述是A:一些药物的稳定性与晶型有关B:湿法制粒等工艺过程有可能引起晶型改变C:固体制剂各组分之间的相互作用不影响制剂稳定性D:环境的相对湿度应控制在药物的临界相对湿度(CRH)以上E:对于易水解、氧化的药物,存在微量水分可加速药物的降解