此题为判断题(对，错)。
医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案。A、产品自查自纠工作B、上市产品再评价工作C、技术支持D、医疗器械不良事件监测工作
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生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。A、不良事件B、产品检验C、技术统计D、验收环节
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
公司应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和(),应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。
()承担医疗器械不良事件监测主体责任,应当建立医疗器械不良事件监测工作制度,配备数量与其规模相适应的人员从事医疗器械不良事件监测工作。A.注册人B.生产企业C.经营企业D.医疗机构
下列不属于药品评价中心责任范围的是 A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作 B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作 C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作 D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
下列不属于药品评价中心责任范围的是 A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作 B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作 C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作 D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
